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捷報!江蘇晶立信醫藥科技有限公司助力合作伙伴 “硫辛酸注射液”通過一致性評價

發布日期:2021-12-10瀏覽次數:58

   江蘇晶立信醫藥科技有限公司科研項目捷報!2021年11月24日,合作伙伴大連中信藥業股份有限公司委托丹東醫創藥業有限責任公司生產的硫辛酸注射液(12ml:0.3g)順利通過仿制藥一致性評價(批件號:2021B04286)。

硫辛酸注射液(12ml:0.3g)用于治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。硫辛酸無論在水溶性基質或油溶性基質中均為強抗氧化劑,且具有阻止蛋白質的糖基化作用,可抑制醛糖還原酶,阻止葡萄糖或半乳糖轉化成為山梨醇,達到防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神經病變的治療效果。在該項目中,我公司負責了全部的藥學研究工作,以扎實的藥品研究功底和豐富的申報經驗,成功助力客戶通過一致性評價。感謝項目合作伙伴的大力支持!感謝項目團隊的努力與奮斗!

   我司將始終秉承“專業、創新、誠信、共贏”的文化理念,繼續以雄厚的技術實力和良好的業內合作態度,為多家制藥企業提供藥品研發技術支持與服務,為社會提供優質的藥品和高效的健康服務!讓我們攜手一起,共同為我國醫藥產業和人類健康做出貢獻!同時歡迎來自全國各地的合作伙伴咨詢合作!

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                                                   圖1 中國國家藥監局(NMPA)官網公開信息截圖。硫辛酸注射液(12ml:0.3g)順利通過仿制藥質量和療效一致性評價(批件號:2021B04286




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