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喜報!江蘇晶立信醫藥科技有限公司助力合作伙伴 “甲硝唑片”通過一致性評價

發布日期:2021-12-10瀏覽次數:61

江蘇晶立信醫藥科技有限公司科研項目再傳佳音!2021年11月26日,我司長期合作伙伴蘇州弘森藥業股份有限公司——甲硝唑片獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批準通知書》,視為通過質量和療效一致性評價(圖1)。

甲硝唑片用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等),還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等,目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。我司科研團隊對本品進行了全面的藥學研究,工藝穩定、質量可控、穩定性良好,成功助力通過一致性評價。感謝合作伙伴的信任和支持!感謝為此次成果付出努力的每一位同仁!

江蘇晶立信醫藥自2013年成立以來,深耕藥品研發9年,可為藥品生產企業提供創新藥、改良型新藥和仿制藥從藥學研究到注冊申報的一站式CRO服務。我司將繼續以專業、創新、誠信、共贏的的文化理念,向社會提供優質的藥品和高效的健康服務,同時歡迎來自全國各地的合作伙伴咨詢合作!

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                                                    圖1 中國國家藥監局(NMPA)官網公開信息截圖。蘇州弘森藥業股份有限公司生產的甲硝唑片(0.2g)順利通過仿制藥質量和療效一致性評價(批件號:2021B04341



 


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